有机合成项目负责人

岗位职责：

1、针对具体产品制定项目研发计划，带领项目团队按时按质完成研发任务；

2、负责原料药的工艺路线选择，小试，中试及工艺验证，并指导放大生产；

3、负责具体项目的注册申报工作，根据法规要求组织编写申报资料；

4、负责具体申报项目现场检查、答辩及相关注册咨询工作。

任职资格：

1、有机合成或制药学或相关专业硕士毕业两年以上，本科毕业四年以上；

2、能够独立开展整个项目的研究工作，包括路线筛选、小试、中试工艺放大等；

3、熟悉国家药品技术审评的要求和药品注册管理的相关法规；

4、独立完成1个以上原料药研发及注册申报，熟悉药物研发项目管理流程，能独立撰写和审核药品注册申报资料；

5、具有一定专业英语能力，能熟练查阅外语专业文献；

6、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神和创新精神。