制剂开发项目负责人

岗位职责：

1、针对具体产品制定项目研发计划，带领项目团队按时按质完成研发任务；

2、负责药物制剂处方筛选、工艺研究、工艺优化、并指导放大生产；

3、负责具体项目的注册申报工作，根据法规要求组织编写申报资料；

4、负责具体申报项目现场检查、答辩及相关注册咨询工作。

任职资格：

1、药物制剂或药学相关专业硕士毕业两年以上或本科毕业四年以上；

2、能够独立开展整个项目的研究工作，包括处方筛选、工艺研究、工艺优化、并指导放大生产；

3、熟悉国家药品技术审评的要求和药品注册管理的相关法规；

4、独立完成1个以上产品研发及注册申报，熟悉药物研发项目管理流程，能独立撰写和审核药品注册申报资料，具有冻干粉针剂型研发经验优先；

5、具有一定专业英语能力，能熟练查阅外语专业文献；

6、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神和创新精神。