分析服务

发布日期：2023-07-23 18:30:38 作者：Admin 浏览次数：15

凯丰生物医药的质量研究团队出自国内知名药企，历经十多年的锻炼与磨合，现已成长为国内优秀的CRO质量研究队伍，我们承诺将以卓越的技术和优质的服务为客户提供药物研发过程中全方位的质量研究服务，包括有机杂质研究，基因毒性杂质研究，元素杂质研究，晶型、粒度研究，化合物分离纯化，对照品标定与赋值，稳定性考察等，实验室配备一流的自动化分析仪器，为客户提供精确完整的实验数据，满足客户药物研发的全方位需求。

有机杂质研究（有关物质、异构体、残留溶剂等分析方法开发及验证）

基因毒性杂质研究（方法开发、验证、样品检测）

元素杂质研究（金属元素、非金属元素，ICP-MS，离子色谱等）

晶型研究（DSC、XRD、TG等）

粒度研究（干法、湿法）

化合物分离纯化

对照品标定与赋值（API、杂质结构确证与标定）

稳定性研究（影响因素、长期、加速）

原辅料，包材及产品质量标准制定

清洁分析方法开发与验证